同意取得方法については「文書同意」、「口頭同意+記録」、「オプトアウト」の中から各施設ごとに選択した、同意取得方法に準じて対応していただきます。

必ずしも必要ではありません。口頭によりインフォームドコンセントを受け、記録を作成する方法が認められています。あるいは、患者に必要な情報を開示または通知しオプトアウトにより同意とみなす方法も認められています。（詳細は「オンラインマニュアル」＞「インフォームドコンセント・トレーサビリティ」ならびに「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の第8 の1 (3) ア (イ)(2)の規定による」をご覧ください。）

記録の保管方法は、各施設の倫理委員会の決定に従ってください。

JOANRでは匿名化された情報のみを扱っていますので、オプトアウトによる情報提供は可能です。オプトアウトの際は、患者さんに必要な情報を開示または通知する必要があります。（詳細は「オンラインマニュアル」＞「インフォームドコンセント・トレーサビリティ」ならびに「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の第8 の1 (3) ア (イ)(2)の規定による」をご覧ください。）

貴施設で同意取得として文書同意を選択された場合、そちらの施設で患者同意用説明文書・同意書をご用意いただく必要があります。当データベースホームページにあります「登録者の方へ」へ、文書同意説明書・同意書のサンプルを掲載しておりますのでご参照ください。

文書同意、口頭同意を得るために必要な説明内容は倫理指針に規定されており、これを省略することはできません。従って、手術同意書に１〜２行追記することで代用することはできません。JOANRで用意してある同意文書にサインをもらうか、口頭同意の場合は説明内容を記録に残してください。
JOANRでは同意をとらない場合の対応として、オプトアウト（拒否機会の保証）が可能であると判断しています。

JOANRホームページの倫理審査用書類の中に、医学系研究の倫理指針に基づき作成した情報公開項目として提示してあります。こちらを参照頂き、各施設で資料を作成してください。

医長でログインし、ダッシュボード→施設の「！」をクリック、画面右上「トレーサビリティ情報の更新」のボタンより変更が可能です。